1. Przygotowanie surowców
Materiał podstawowy: powszechnie stosowane tkaniny, PE (polietylen), PU (poliuretan), bawełniany tkanina lub folia oddychająca itp. Różne materiały określają przepuszczalność powietrza, elastyczność i wytrzymałość taśmy.
Klej: głównie akryl, silikon lub guma naturalna (wymagane jest leczenie odczulania), które muszą być hipoalergiczne, lekko lepkie i łatwe do rozerwania bez pozostawiania resztkowego kleju.
Materiały pomocnicze: Papier uwalniania (antyprzepustowy papier podkładowy), środek powlekania (w celu zwiększenia adhezji), sterylizator (taki jak tlenek etylenu).
2. Proces powlekania
Obróbka materiału podstawowego: materiał podstawowy jest oczyszczany i suszony i może być leczony w celu poprawy przyczepności kleju.
Klejenie: klej jest równomiernie nakładany do materiału podstawowego przez skrobak, powłokę wałkową lub rozpylanie, a grubość jest precyzyjnie kontrolowana (zwykle {0}}. 02 ~ 0,1 mm).
Suszenie: Materiał podstawowy po powładzie kleju przechodzi przez piekarnik suszenia w celu usunięcia rozpuszczalnika (jeśli zastosowano klej na bazie rozpuszczalnika), a temperatura jest kontrolowana przy 50 ~ 80 stopni, aby uniknąć denaturacji materiału.
3. Kompozyt i rozcięcie
Papier zwalniający kompozyt: Powlekana powierzchnia jest pokryta papierem uwalnianym, aby zapobiec przyczepności i ułatwić późniejsze cięcie.
Schnięcie: Duży materiał rolki jest rozciętny według wymaganej szerokości (np. 1 cm, 2,5 cm itp.), A krawędzie muszą być gładkie i wolne od nor.
4. Steralizacja
Sterylizacja tlenku etylenu (EO): wspólna metoda, odpowiednia dla materiałów, które nie są odporne na wysokie temperatury, i wentylacja jest wymagana do analizy resztkowych gazów.
Sterylizacja promieni gamma: stosowana do wysoce wrażliwych produktów, bez pozostałości chemicznych.
Można sterylizacja ciepła: można zastosować kilka materiałów odpornych na wysokiej temperatury, ale są one rzadkie.
5. Pakowanie i kontrola jakości
Opakowanie rolki: automatyczny rozdzielacz rolki przecina taśmę w małe bułki, wkłada je w sterylne torby lub pudełka i oznacza okres ważności sterylizacji.
Pozycje kontroli jakości:
Test lepkości: Upewnij się, że wytrzymałość skórka jest umiarkowana (takie jak 0. 5 ~ 1,5N/cm²).
Biokompatybilność: Przejdź test podrażnienia skóry i test cytotoksyczności.
Test sterylności: zgodnie z ISO 11737.
6. Specjalne typy taśm
Wodoodporna taśma: materiał podstawowy to PE lub PU, a klej hydrofobowy jest powleczony.
Taśma oddychająca: użyj porowatej tkaniny lub folii perforowanej.
Taśma elastyczna: Dodaj błonnik sprężysty (taki jak spandex) i jest odpowiednia do połączeń.
Kluczowe punkty kontroli jakości
Formuła kleju: Unikaj lateksu lub irytujących składników.
Środowisko produkcyjne: niektóre linki należy przeprowadzić w czystym warsztatach (takich jak ISO Class 8).
Weryfikacja sterylizacji: Upewnij się, że każda partia osiąga poziom zapewnienia sterylności (SAL mniejszy lub równy 10⁻⁶).
Produkcja taśm medycznych musi być zgodna z odpowiednimi przepisami dotyczącymi urządzeń medycznych (takich jak FDA 21 CFR, ISO 13485), aby zapewnić bezpieczne i niezawodne zastosowanie kliniczne.